카피약과 오리지널약, 뭐가 다를까? 제네릭은 효과 있을까?

약국에서 약을 받을 때 "오리지널 약이 아니라 카피약인데 괜찮나요?"라는 말을 들어보신 적 있으신가요? 혹은 제네릭 의약품은 효과가 떨어지지 않을까 걱정되셨던 적은요?

 

 

오리지널약과 제네릭(카피약)의 차이, 제약 산업의 이면, 그리고 소비자가 꼭 알아야 할 진실을 아래 본문에서 자세히 알아보겠습니다.

 

제약 산업은 ‘공익’이 아닌 ‘사업’

대부분의 사람들은 제약산업을 '생명을 살리는 산업'으로 생각하지만, 현실은 철저히 수익을 추구하는 민간 사업입니다. 제약회사는 약을 개발하고 판매함으로써 수익을 내야 회사를 운영할 수 있습니다.

• 신약 개발 비용은 수백억 원 이상
• 수익성이 없는 약은 과감히 생산 중단
• 회사 입장에서 약은 ‘상품’입니다

즉, 약은 꼭 필요하다고 해서 남는 게 아니라, 팔리지 않으면 없어지는 게 현실입니다.

 

 

자연 유래 성분은 왜 약으로 개발되지 않을까?

천연물 성분이 효과가 있음에도 불구하고 제약사가 적극적으로 약으로 만들지 않는 이유는 ‘특허’ 때문입니다.

• 천연물은 특허 등록이 어렵습니다
• 이미 시장에 영양제로 퍼져 있어 독점 불가
• 수백억 원의 개발비를 회수할 수 없음

예를 들어, 베르베린이라는 성분은 혈당 조절에 효과가 있지만, 이미 영양제로 판매 중입니다. 제약사가 비슷한 성분을 약으로 만들어도 소비자들은 그냥 영양제를 사먹게 되니, 투자 대비 수익이 나지 않아 개발하지 않는 겁니다.

 

 

제네릭(카피약)이란?

신약은 개발 후 일정 기간 동안(보통 5~10년) 특허 보호를 받습니다. 이 기간이 지나면 다른 제약사들도 같은 성분으로 약을 만들 수 있게 되는데, 이를 제네릭(Generic) 또는 카피약이라 부릅니다.

제네릭의 특징

• 오리지널과 동일한 주성분
• 효과, 안전성, 흡수율 등도 생물학적 동등성 기준 충족
• 가격은 오리지널보다 저렴

국가에서는 오리지널과 성분이 같고, 효과가 80~125% 범위 이내라면 제네릭으로 인정하고 허가를 내줍니다.

 

 

제네릭은 효과가 떨어질까?

제네릭도 효과가 동일하냐는 질문을 자주 받습니다. 결론부터 말씀드리면 “거의 차이 없다”가 정답입니다.

 

많은 제약사는 자체 공장이 없기 때문에, 위탁생산(OEM)을 통해 하나의 공장에서 똑같은 성분으로 다양한 회사 제품을 생산합니다. 모양과 이름만 다를 뿐, 성분은 동일한 경우가 많습니다.

예를 들면 아래와 같습니다.

• 공장에서 세모, 동그라미, 네모 형태로 같은 약을 찍어냄
• 각 제약사 로고와 포장만 달라짐

그러니 굳이 비싼 오리지널을 고집하지 않아도, 검증된 제네릭이라면 충분히 믿고 복용해도 됩니다.

 

 

약은 ‘완치제’가 아닌 ‘조절제’

많은 환자들이 약을 먹고 병이 나을 거라고 생각합니다. 하지만 현실은 다릅니다. 대부분의 약은 ‘증상 완화제’일 뿐, 완전히 병을 없애주는 완치제는 아닙니다.

• 혈압약, 당뇨약은 평생 먹어야 하는 이유
• 치료가 아닌 조절을 위한 용도

그래서 기능의학에서는 몸의 회복력을 높이고, 약에 의존하지 않는 상태를 만드는 걸 목표로 합니다. 약은 필요할 때 잠깐 도움을 받는 것일 뿐, 주된 해결책이 아니란 점을 기억해야 합니다.

 

오리지널 약과 제네릭(카피약)의 주성분은 동일하며, 효과도 생물학적 동등성 기준을 충족해 안전성과 효능이 거의 차이 없습니다.

제네릭은 가격이 저렴해 경제적인 선택이지만, 체질에 따라 미세한 차이가 있을 수 있으므로 복용 후 이상이 있으면 전문가 상담이 필요합니다. 약은 병을 완치하기보단 조절하는 용도이므로, 기능의학적 접근이 함께 고려될 수 있습니다.

 

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정리하자면, 제네릭 의약품은 오리지널 약과 효과면에서 거의 차이가 없습니다. 성분은 동일하며, 생물학적 동등성을 충족한 제품만 시판됩니다. 가격은 더 저렴하기 때문에 경제적인 선택이 될 수 있습니다.

다만, 성분 외 첨가물이나 체질에 따라 미세한 차이가 있을 수 있으므로, 복용 후 불편한 증상이 있다면 의사와 상담하는 것이 좋습니다.

자주 묻는 질문 (FAQs)

제네릭 의약품이 오리지널 약보다 효과가 떨어지나요?

아니요. 제네릭 의약품은 오리지널과 동일한 주성분을 사용하며, 효과·안전성·흡수율 모두 생물학적 동등성 기준을 충족해야 판매가 허가됩니다.

카피약은 왜 가격이 저렴한가요?

제네릭은 신약 개발 비용 없이 기존 약의 특허가 만료된 뒤 동일한 성분으로 제조되므로 개발비가 적게 들어 가격이 낮습니다.

제네릭은 어떤 기준으로 허가되나요?

국가에서는 오리지널 약과 주성분이 같고, 효과가 80~125% 이내 범위라면 생물학적 동등성이 인정되어 제네릭으로 허가합니다.

천연물 성분은 왜 약으로 개발되지 않나요?

천연물은 특허 등록이 어려워 수익성이 낮고, 이미 영양제로 유통 중인 경우가 많아 제약사가 개발을 꺼리는 경향이 있습니다.

약은 병을 완치할 수 있나요?

대부분의 약은 증상을 조절하거나 완화하는 용도로 쓰이며, 병을 완전히 없애주는 완치제는 아닙니다. 따라서 약물 의존보다는 회복력 증진이 중요합니다.